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食品药品监管局发第二批不需申请的医疗器械名录


  附件■◆★:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

  根据有关规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,日前,国家食品药品监督管理局审定公布了第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。

  此次公布的名录,共6个产品■★◆★■◆。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作◆■★★◆★。

  各省★◆■★■■、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  此次公布的名录,包括电子血压脉搏仪■◆★◆■、梅花针★■★、三棱针、针灸针◆◆◆★■■、排卵检测试纸和手提式氧气发生器等6个产品。

  根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)◆■◆。

  关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知